FDA lässt neues Mittel gegen Grippe zu

Es ging schneller als gedacht: Roche hat am 24. Oktober 2018 die FDA-Zulassung für Baloxavir erhalten. Noch im Sommer dieses Jahres rechnete der Schweizer Pharmakonzern mit einem positiven FDA-Bescheid für Xofluza^TM erst um die Weihnachtszeit. Somit hat das beschleunigte Zulassungsverfahren von Baloxavir in den Vereinigten Staaten funktioniert – fast zeitgleich zum Startpunkt der neuen Grippesaison 2018/19 in der nördlichen Hemisphäre. Bis dato war Baloxavir ausschließlich in Japan zugelassen, und zwar seit Februar 2018. Roches neues Grippe-Arzneimittel ist indiziert zur Therapie der akuten, unkomplizierten Influenza ab einem Alter von zwölf Jahren.